La Gran Bretagna ha modificato i propri regolamenti e ha deciso di accettare la marcatura CE sui prodotti a tempo indeterminato e di conseguenza riconoscere che la conformità dei prodotti sia basata su norme EN.
Attenzione questa cosa non Read more
Il Regolamento 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) sarà applicabile a decorrere dal 13 dicembre 2024. Lo scopo del nuovo Regolamento è quello di garantire l’immissione nel mercato di prodotti sicuri, indipendentemente dalla loro origine e dalla modalità di vendita Read more
Il Regolamento, che modifica e sostituisce la Direttiva 2006/66/CE, introduce nuove categorie di batterie e pertanto riguarda:
– Batterie Portatili– Batterie Mezzi di trasporto Leggeri LMT (Light Means of Transport)– Batterie Industriali– Batterie EV (Veicoli Elettrici)– Batterie SLI (batteria Start Light Ignition)
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Il 28.02.2023 si è svolto il corso con l’obiettivo di approfondire l’ambito dei “materiali e oggetti a contatto con gli alimenti” (MOCA), prendendo in esame i provvedimenti nazionali ed europei che li regolamentano.
Partendo dal D. Lgs. 10 Febbraio Read more
in data 09/12/2022 è stata presentata al consifglio Europeo, la porposta di Proroga del periodo transitorio del regolamento MDR dispositivi medici (2017/745/UE), modificando quindi l’articolo 120, paragrafo 2 dello stesso MDR.
La modifica comporterebbe una traslazione dell’applicazione del MDR Read more
In data 14 Novembre 2022, il governo Inglese (UK) ha prorogato la data entro la quale i prodotti avrebbero dovuto essere marcati con il solo marchio UKCA.
La proroga prevede che i prodotti possano circolare liberamente sul mercato UK Read more
Prolab apre il nuovo centro di metrologia dedicato alla taratura di strumenti elettrici, meccanici, e molti altri…
In particolare misure dimensionali ad altra precisione, mediante visori ottici e macchine CMM (coordinate-measuring machine)
E’ stata ufficializzata la nuova norma EN ISO 15223-1 del 2021, che entrerà in vigore ufficialmente entro la fine del 2021 (31-12/2021).
I dispositivi dovranno adeguarsi a tale norma entro la data del 31-03-2022.
La nuova norma ha introdotto Read more
E' stata pubblicata la nuova norma EN 60601-2-22 del 2020 per i requisiti e prestazioni dei laser medicali.
I dispositivi laser, dovranno quindi adeguarsi ai nuovi requisiti della nuova norma, entro il 30/10/2023.
La nuova norma richiama, per alcuni Read more
Con la Circolare 42343 del’11 giugno 2021 in Ministero della Salute informa che i Prodotti impiegati per la sanificazione, l’igienizzazione e la purificazione dell’aria degli ambienti non sono dispositivi medici.
Varie aziende hanno seguito l’iter di marcatura CE come Read more
