E’ stata ufficializzata la nuova norma EN ISO 15223-1 del 2021, che entrerà in vigore ufficialmente entro la fine del 2021 (31-12/2021).
I dispositivi dovranno adeguarsi a tale norma entro la data del 31-03-2022.
La nuova norma ha introdotto nuovi simboli da utilizzare sui dispositivi medici, tra cui:
La nuova norma fornisce anche indicazioni per la combinazione di più simboli, come ad esempio la combinazione del simbolo Manufacturer + Date of manufacture”.