La nuova norma EN 60601-1-2 del 2015 pone come scadenza per l'aggiornamento dei dispositivi medici, il 31 dicembre 2018. Entro tale data, tutti i dispositivi medici conformi alla norma EN 60601-1-2 del 2007 dovranno essere aggiornati con la nuova norma EN 60601-1-2: 2015.
La nuova norma prevede sostanziali modifiche sulle modalità di prova e nei limiti:
Eccone alcuni esempi:
Siamo a disposizione per una valutazione ed aggiornamento normativo dei vostri dispositivi.
