L’uscita della norma armonizzata EN 62353, stabilisce leprocedure di prova da applicare ad apparecchi e sistemielettromedicali, o loro parti, prima della messa in servizio,durante la loro manutenzione, le ispezioni, l’utilizzo edopo interventi di riparazione o in occasione di verificheperiodiche per la valutazione della sicurezza degli stessiapparecchi, sistemi o loro parti.Questa norma abroga la guida 62-122 relativa alle provedi accettazione e verifiche periodiche.I costruttori di apparecchiature medicali, dovranno attenersi quindi ai requisiti di tale norma, sia per quanto riguarda la documentazione tecnica, che dovrà riportare le specifiche delle prove periodiche, le quali dovranno essere compresa tra 6 e 36 mesi, sia per quanto riguarda le prove di fine linea, prove dopo una riparazione o altro intervento.Anche le Organizzaioni Responsabili o gli entiresponsabili dell’uso e della manutenzione dei dispositivi medicali dovranno attivarsi per assicurare la verifica periodica delle apparecchiature.L’organizzazione responsabile può essere, per esempio,un ospedale, un singolo medico, un responsabile di centriestetici, ecc.